2026-08-05 12:34:05

БАЙМАГАМБЕТОВ СУЛТАНБЕК КАИРБОЛАТОВИЧ

Отклонить замечания

Бас тарту себебі

1. Диаметр отверстия гентри — не более 75 см
Замечание о необходимости увеличения диаметра апертуры для повышения комфорта пациентов, размещения пациентов с избыточной массой тела и проведения интервенционных процедур не соответствует предмету закупки.
Закупаемый компьютерный томограф не предназначен для обследования живых пациентов, в том числе пациентов с ограниченной подвижностью, а также для проведения хирургических, биопсийных, пункционных или иных интервенционных процедур под КТ-контролем.
При проведении судебно-медицинских исследований отсутствует необходимость обеспечения психологического и физического комфорта обследуемого лица, уменьшения ощущения замкнутого пространства либо создания дополнительного пространства для медицинского персонала во время интервенционного вмешательства.
Значение апертуры не более 75 см определено с учетом:
— требуемых технологических проходов вокруг гентри;
— отсутствия функциональной необходимости в применении широкопольного или интервенционного компьютерного томографа.
Увеличение диаметра апертуры само по себе не повышает точность выявления переломов, инородных тел, огнестрельных повреждений, скоплений газа и жидкости, повреждений внутренних органов и иных объектов судебно-медицинского исследования.
Кроме того, утверждение потенциального поставщика о том, что любое увеличение диаметра апертуры является улучшением технических характеристик, не является объективным. Апертура представляет собой геометрический параметр конструкции томографа, который должен оцениваться с учетом назначения оборудования, его внешних размеров, геометрии системы, поля сканирования и условий размещения.
Техническая спецификация не предусматривает закупку специализированного широкопольного томографа для лучевой терапии, интервенционной радиологии или обследования живых пациентов с выраженным ожирением. Для предусмотренных судебно-медицинских исследований установленного диаметра отверстия гентри достаточно.
Таким образом, требование «диаметр отверстия гентри — не более 75 см» соответствует назначению оборудования и фактической потребности заказчика. Оснований для внесения изменений не имеется.
2. Скорость сканирования при полном обороте на 360 градусов — не менее 0,7 с
В технической спецификации под данным показателем понимается продолжительность полного оборота рентгеновской системы вокруг исследуемого объекта.
Приведенные потенциальным поставщиком преимущества времени оборота 0,5 с или менее относятся преимущественно к клиническому обследованию живых пациентов, при котором необходимо уменьшить влияние:
— дыхательных движений;
— сердечных сокращений;
— непроизвольных движений пациента;
— невозможности длительно сохранять неподвижное положение;
— ограниченного времени задержки дыхания.
При исследовании трупов дыхательные движения, сердечные сокращения и произвольные движения полностью отсутствуют. Следовательно, уменьшение времени оборота гентри до 0,5 с или менее не дает тех клинических преимуществ, на которые ссылается потенциальный поставщик.
Для посмертной компьютерной томографии приоритетное значение имеет не максимальная скорость исследования, а получение изображений с высоким пространственным разрешением, достаточным отношением сигнала к шуму и минимальным количеством артефактов от металлических объектов, протезов, пломб, имплантатов и иных плотных включений.
Для стандартных посмертных протоколов в специализированной литературе рекомендуются высокая экспозиция, низкое значение pitch и относительно продолжительное время вращения — ориентировочно от 0,5 до 1 секунды. Это связано с тем, что при посмертном исследовании отсутствуют ограничения по движению объекта и лучевой нагрузке, а приоритет отдается детализации и снижению шума изображения.
Таким образом, время полного оборота не менее 0,7 с является осознанно установленным эксплуатационным параметром, соответствующим предусмотренным протоколам исследования неподвижных объектов.
Наличие у отдельных томографов режима 0,5 с или менее не подтверждает, что данный режим является необходимым или более эффективным для судебно-медицинской экспертизы. Потенциальный поставщик фактически предлагает изменить техническую спецификацию с учетом клинических режимов, которые заказчиком не востребованы.
Требование не направлено на приобретение оборудования с максимально возможной скоростью вращения гентри. Оно направлено на приобретение системы, обеспечивающей предусмотренный заказчиком режим получения высокодетализированных посмертных изображений.
Следовательно, требование «скорость сканирования при полном обороте на 360 градусов — не менее 0,7 с» соответствует назначению оборудования. Оснований для его изменения не имеется.
3. Скорость охлаждения рентгеновской трубки — не более 735 kHU/мин
Заявление потенциального поставщика о том, что более высокая скорость охлаждения во всех случаях является преимуществом, основано на условиях эксплуатации клинических компьютерных томографов с интенсивным потоком живых пациентов.
Высокая скорость охлаждения требуется прежде всего медицинским организациям, выполняющим большое количество последовательных исследований, экстренные обследования, многофазные исследования с контрастированием, кардиологические исследования и перфузионные протоколы.
Указанные режимы эксплуатации не относятся к деятельности центра судебной экспертизы. Исследования трупов проводятся планово, не связаны с оказанием экстренной медицинской помощи и не требуют непрерывного обследования большого количества пациентов в течение ограниченного времени.
Скорость охлаждения является только одним из параметров тепловой системы рентгеновской трубки и не должна оцениваться отдельно от:
— теплоемкости анода и корпуса трубки;
— мощности генератора;
— допустимых режимов тока и напряжения;
— продолжительности спирального сканирования;
— алгоритма тепловой защиты;
— конструкции системы охлаждения;
— предусмотренного производителем рабочего цикла.
Производители рентгеновских трубок рассматривают теплоемкость и скорость охлаждения совместно, причем выбор тепловых параметров должен осуществляться с учетом фактического объема и типа исследований конкретной организации. Повышенные значения охлаждения рекомендуются прежде всего для учреждений с высокой пропускной способностью и интенсивными клиническими протоколами.
Значение не более 735 kHU/мин определено с учетом планируемого объема исследований, продолжительности посмертных протоколов, требуемой тепловой нагрузки и предусмотренных перерывов между исследованиями. Указанного значения достаточно для выполнения задач центра судебной экспертизы без нарушения установленного режима эксплуатации оборудования.
Более высокая скорость охлаждения не влияет непосредственно на пространственное разрешение, контрастность, точность измерений и достоверность судебно-медицинского заключения. Она характеризует прежде всего способность системы выполнять интенсивные последовательные исследования, необходимость в которых заказчиком не установлена.
Само по себе наличие у предлагаемой модели более высокого числового показателя не означает ее безусловного преимущества применительно к конкретному предмету закупки. Оборудование приобретается не по принципу максимальных значений отдельных параметров, а на основании совокупности характеристик, необходимых для выполнения установленной задачи.
Следовательно, требование «скорость охлаждения рентгеновской трубки — не более 735 kHU/мин» является достаточным и соответствует расчетному режиму эксплуатации компьютерного томографа в центре судебной экспертизы. Оснований для его изменения не имеется.
4. Расстояние от фокального пятна до изоцентра — не менее 547 мм
Предложение потенциального поставщика установить значение «не менее 570 мм» не обосновано.
Расстояние от источника рентгеновского излучения до изоцентра представляет собой геометрический параметр системы КТ — расстояние от фокального пятна рентгеновской трубки до центра вращения гентри.
При действующем требовании «не менее 547 мм» компьютерный томограф со значением 570 мм полностью соответствует технической спецификации, поскольку:
570 мм ≥ 547 мм.
Следовательно, установленное требование не препятствует участию оборудования потенциального поставщика, имеющего расстояние 570 мм.
Предлагаемое изменение до «не менее 570 мм», напротив, приведет к исключению оборудования со значениями от 547 до 569 мм и тем самым сузит допустимый диапазон технических решений.
Само по себе увеличение расстояния от фокального пятна до изоцентра не является самостоятельным доказательством повышения качества изображения. Качество КТ определяется совокупностью параметров, включая геометрию системы, размеры фокусного пятна, характеристики детектора, количество проекций, алгоритмы реконструкции и пространственное разрешение.
Вывод: замечание не принимается. Требование «расстояние от фокального пятна до изоцентра — не менее 547 мм» остается без изменений.
5. Режимы сбора данных детектора 16 × 0,625; 32 × 0,625; 64 × 0,625 мм
Требование о наличии режимов 16 × 0,625, 32 × 0,625 и 64 × 0,625 мм установлено не как описание наименования или конструкции детектора конкретного производителя, а как требование к функциональным возможностям системы сбора данных.
Указанные режимы обеспечивают различную ширину одновременного сбора данных по оси Z:
16 × 0,625 мм — 10 мм;
32 × 0,625 мм — 20 мм;
64 × 0,625 мм — 40 мм.
Наличие нескольких режимов позволяет выбирать оптимальный баланс между зоной покрытия, детализацией, уровнем шума, количеством получаемых данных и продолжительностью исследования.
Режим 64 × 0,625 мм особенно важен при исследовании всего тела, поскольку обеспечивает покрытие 40 мм за один оборот гентри при сохранении субмиллиметровой коллимации. Это позволяет получать объемные данные с близкими к изотропным характеристиками, необходимые для построения качественных корональных, сагиттальных, косых и трехмерных реконструкций.
Режимы 16 × 0,625 и 32 × 0,625 мм могут применяться для локальных высокодетализированных исследований головы, зубочелюстной системы, отдельных костей, суставов, поврежденных участков и зон с металлическими объектами.
Таким образом, три режима не дублируют друг друга, а обеспечивают адаптацию системы к различным судебно-медицинским задачам.
Предлагаемое исключение режима 64 × 0,625 мм приведет к уменьшению максимального покрытия по оси Z с 40 до 20 мм за один оборот, то есть в два раза, и будет означать фактическое снижение возможностей закупаемого оборудования.
Ссылка на возможность применения «эквивалентного технического решения» без указания конкретных количественных показателей покрытия, числа одновременно формируемых срезов, коллимации и качества исходных данных не подтверждает техническую эквивалентность.
Вывод: замечание не принимается. Требование о наличии режимов сбора данных 16 × 0,625, 32 × 0,625 и 64 × 0,625 мм остается без изменений.
6. Минимальная толщина реконструируемого среза — не более 0,3125 мм
Довод потенциального поставщика о том, что толщина 0,5–1,0 мм достаточна для большинства клинических исследований, не относится в полной мере к судебно-медицинскому применению компьютерного томографа.
При посмертном исследовании приоритет отдается максимально точному документированию повреждений и объектов, которые впоследствии могут иметь доказательственное значение. К таким объектам относятся:
тонкие линии переломов;
мелкие костные фрагменты;
повреждения костей основания и лицевого отдела черепа;
небольшие инородные тела;
осколки стекла и металла;
мелкие скопления газа;
стоматологические структуры;
отдельные элементы имплантатов;
каналы ранения;
участки повреждения сосудов при проведении посмертной КТ-ангиографии.
Толщина 0,625 мм в два раза больше значения 0,3125 мм. Ее применение уменьшает количество отсчетов по оси Z и может привести к более выраженному эффекту частичного объема, при котором мелкие структуры усредняются с окружающими тканями.
Стандартные клинические ограничения по лучевой нагрузке и движению пациента при посмертной КТ отсутствуют, поэтому параметры исследования могут выбираться в пользу повышения пространственной детализации.
Возможность реконструкции срезов толщиной 0,3125 мм не означает обязательного использования этой толщины во всех исследованиях. Оператор может выбирать срезы 0,625 мм, 1 мм и более в зависимости от конкретной задачи. Однако отсутствие режима 0,3125 мм лишает эксперта возможности выполнить максимально детализированную реконструкцию при необходимости.
Вывод: предложение увеличить минимальную толщину среза до 0,625 мм означает снижение технических возможностей оборудования и не принимается. Требование «минимальная толщина реконструируемого среза — не более 0,3125 мм» остается без изменений.
7. Цифровой угол наклона не более 45 градусов
Утверждение потенциального поставщика о полной взаимозаменяемости механического и цифрового наклона технически некорректно.
Механический наклон гентри предусматривает физическое изменение положения рентгеновской трубки и детекторной системы относительно стола до выполнения сканирования. При этом угол должен быть выбран заранее, а изменение плоскости сканирования требует механического перемещения гентри и, при необходимости, повторного исследования.
Цифровой наклон основан на получении объемного набора данных и последующей реконструкции изображений в требуемой наклонной плоскости без физического наклона гентри. Производители КТ прямо характеризуют цифровой наклон как реконструкцию наклонных изображений без механического изменения положения сканера.
Таким образом, цифровой наклон предоставляет следующие функциональные возможности:
выбор требуемой плоскости без механического движения гентри;
получение нескольких наклонных серий из одного набора исходных данных;
ретроспективное изменение угла после завершения сканирования;
уменьшение необходимости повторного сканирования;
сохранение неизменного положения тела на столе;
исключение ограничений, связанных с жестким трупным окоченением, фиксированным положением конечностей и размещением тела в транспортировочном мешке.
Для судебно-медицинской экспертизы возможность повторного формирования изображений в различных плоскостях из сохраненных исходных данных имеет самостоятельное значение, поскольку необходимость в дополнительной плоскости может возникнуть уже при экспертном анализе.
Следовательно, механический наклон не является полным функциональным эквивалентом цифрового наклона.
Вывод: замечание не принимается. Требование о наличии цифрового наклона плоскости реконструкции не более 45 градусов остается без изменений.
8. Мощность малого фокуса рентгеновской трубки — не менее 29 кВт
Мощность малого фокуса характеризует способность рентгеновской трубки обеспечивать необходимую интенсивность излучения при сохранении малого размера фокального пятна. Малое фокусное пятно применяется для получения изображений с повышенной пространственной детализацией. Однако уменьшение фокусного пятна ограничивает допустимую тепловую нагрузку и ток трубки. Поэтому высокая допустимая мощность малого фокуса позволяет одновременно обеспечить:
высокую геометрическую четкость;
достаточное количество рентгеновских квантов;
снижение уровня квантового шума;
исследование тел большой массы;
высокодетализированное исследование костных структур;
применение тонких срезов и высокоразрешающих алгоритмов реконструкции.
Производители рентгеновских систем отмечают, что пространственное разрешение зависит от характеристик фокального пятна, а возможность сохранять малый фокус при высокой мощности является значимой характеристикой системы формирования изображения.
При напряжении 120 кВ мощность 29 кВт соответствует току приблизительно 242 мА, тогда как 26 кВт — приблизительно 217 мА. Таким образом, предлагаемое значение уменьшает доступный ток малого фокуса примерно на 25 мА.
При посмертной КТ отсутствует необходимость минимизации лучевой нагрузки на исследуемый объект, поэтому более высокая мощность малого фокуса может использоваться для уменьшения шума при сохранении высокой детализации изображения.
Заявление о том, что 26 кВт «достаточно», не подтверждает эквивалентность этому требованию и основано на минимально достаточном уровне для стандартных клинических протоколов, а не на потребности в высокодетализированной посмертной визуализации.
Вывод: замечание не принимается. Требование «мощность малого фокуса — не менее 29 кВт» остается без изменений.
9. Размер малого фокусного пятна — не более 0,7 × 0,8 мм
Размер фокального пятна непосредственно влияет на геометрическую нерезкость и способность системы различать мелкие высококонтрастные структуры. Пространственное разрешение КТ определяется совокупным взаимодействием характеристик фокального пятна, детектора и алгоритмов реконструкции.
Предлагаемое поставщиком значение 0,9 × 0,8 мм не является эквивалентным значению 0,7 × 0,8 мм.
По одной из координат размер фокусного пятна увеличивается:
с 0,7 до 0,9 мм, то есть приблизительно на 28,6%.
Номинальная площадь фокусного пятна также увеличивается приблизительно на 28,6%. Увеличение фокусного пятна приводит к увеличению геометрической нерезкости и может снижать четкость границ мелких костных фрагментов, тонких переломов и небольших инородных тел.
Для стандартного клинического исследования разница может не всегда оказывать решающее влияние, однако закупаемая система предназначена для экспертной фиксации и анализа мелких структур, поэтому снижение данного показателя не принимается.
Вывод: замечание не принимается. Требование «размер малого фокусного пятна — не более 0,7 × 0,8 мм» остается без изменений.
10. Размер большого фокусного пятна — не более 1,2 × 1,4 мм
Большое фокусное пятно используется при режимах повышенной мощности и высокой тепловой нагрузки. При этом его размеры также влияют на геометрическую нерезкость изображения.
Предлагаемое значение 1,4 × 1,4 мм по одной координате на 16,7% больше установленного значения 1,2 × 1,4 мм. Соответственно, приблизительно на 16,7% увеличивается и номинальная площадь фокусного пятна.
Утверждение, что увеличение размера фокуса не влияет на качество изображения, противоречит физическим принципам формирования рентгеновского изображения. Более крупный фокус формирует более широкую область геометрической нерезкости. Это может быть значимо при исследовании границ костных повреждений, металлических фрагментов и других высококонтрастных объектов.
Наличие большого фокуса меньшего размера позволяет использовать повышенную мощность с меньшим ухудшением геометрической четкости.
Вывод: предлагаемое значение 1,4 × 1,4 мм не является полностью эквивалентным. Замечание не принимается. Требование «размер большого фокусного пятна — не более 1,2 × 1,4 мм» остается без изменений.
11. Пространственное разрешение — не менее 21 пары линий на сантиметр
Пространственное разрешение является непосредственным показателем способности системы визуализировать раздельно расположенные мелкие высококонтрастные объекты.
Значение 18 пар линий/см на 14,3% ниже установленного уровня 21 пара линий/см.
Для 21 пары линий/см ориентировочная ширина отдельной линии составляет около 0,238 мм. Для 18 пар линий/см она составляет около 0,278 мм. Таким образом, переход с 21 до 18 пар линий/см означает объективное ухудшение способности различать мелкие структуры.
Для посмертной судебно-медицинской КТ пространственное разрешение имеет значение при выявлении:
тонких и неполных переломов;
микрофрагментов костей;
повреждений зубов;
мелких инородных тел;
осколков;
границ раневых каналов;
деталей имплантатов и протезов.
Аргумент о достаточности 18 пар линий/см для «большинства патологий в рутинной практике» не соответствует назначению оборудования. Судебно-медицинское исследование направлено не только на выявление распространенных патологий, но и на максимально точное обнаружение, измерение и документирование повреждений и вещественных доказательств.
Вывод: снижение пространственного разрешения с 21 до 18 пар линий/см приведет к ухудшению установленной характеристики. Замечание не принимается. Требование «пространственное разрешение — не менее 21 пары линий/см» остается без изменений.
12. Точность позиционирования стола — не более 0,25 мм
Предложение установить точность позиционирования 1 мм означает пятикратное ухудшение данного показателя.
Высокая точность и повторяемость позиционирования стола необходимы для:
выполнения последовательных аксиальных серий;
точного совмещения различных реконструкций;
повторного сканирования ограниченной анатомической зоны;
локализации инородного тела относительно анатомических ориентиров;
выполнения линейных и пространственных измерений;
формирования трехмерных моделей;
исключения пропусков или избыточных перекрытий между позициями;
воспроизводимости результатов исследования.
Стандарты приемочных испытаний КТ рассматривают работу системы позиционирования как характеристику, влияющую на качество изображения и точность расположения исследуемого объекта.
То обстоятельство, что точность 1 мм может быть достаточна для части стандартных клинических исследований, не подтверждает ее эквивалентность точности 0,25 мм для экспертных измерений и высокодетализированных реконструкций.
Вывод: замечание не принимается. Требование «точность позиционирования стола — не более 0,25 мм» остается без изменений.
13. Скорость реконструкции — не менее 40 изображений в секунду
Скорость реконструкции влияет не только на удобство работы оператора, но и на время получения полного комплекта изображений, необходимого для экспертного исследования.
При посмертной КТ всего тела с применением тонких срезов формируется значительный объем данных. Например, при длине исследуемой области 1800 мм и шаге реконструкции 0,3125 мм может быть сформировано до 5760 изображений только в одной серии.
При скорости 20 изображений в секунду реконструкция такой серии заняла бы приблизительно 288 секунд, тогда как при скорости 40 изображений в секунду — приблизительно 144 секунды.
При этом для одного исследования могут формироваться отдельные серии:
для мягких тканей;
для легких;
для костных структур;
с уменьшением металлических артефактов;
с различной толщиной среза;
с различным полем реконструкции.
Поэтому фактическое различие во времени подготовки полного комплекта изображений может составлять несколько минут на одно исследование.
Отсутствие живого пациента не устраняет необходимость своевременной реконструкции изображений. Оборудование используется в рабочем процессе экспертного учреждения, где требуется последовательно проводить исследования, контролировать качество полученных данных, при необходимости выполнять дополнительное сканирование и передавать изображения на экспертную рабочую станцию и в архив.
Предлагаемое значение 20 изображений в секунду в два раза ниже установленного требования и не является эквивалентным.
Вывод: замечание не принимается. Требование «скорость реконструкции — не менее 40 изображений в секунду» остается без изменений.
На основании изложенного, замечания потенциального поставщика не принимаются. Техническая спецификация соответствует функциональному назначению закупаемого компьютерного томографа и необходимому уровню качества судебно-медицинских исследований. Объявленная техническая спецификация не содержит указаний на конкретные модели, товарные знаки и так далее, конкретного производителя или уникальные запатентованные технологии. Указанные технические характеристики закупаемого оборудования присуще многим производителям, что, в свою очередь, не ограничивает и не сужает круг участия потенциальных поставщиков в данном конкурсе. Следовательно, нормы Закона о государственных закупках не нарушаются. Оснований для изменения установленных технических характеристик не имеется.