Размер шрифта Цветовая схема Изображения
Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Құжаттаманы талқылау - Хабарламаны қарау № 701003

Хабарлама тақырыбы
Техническая спецификация

Хабарлама типі
КҚ ескертулер

Жеткізуші
МедРемТех

Жеткізуші өкілі
ИБРАИМОВА АЛИЯ КЕБЕКОВНА

Хабарды жіберу күні мен уақыты
2026-06-05 08:33:26

Хабарлама мәтіні
если закупаются не медицинские изделия, а реагенты для диагностики in vitro (IVD), то позицию лучше строить через достаточность ISO 13485 как профильного стандарта. Если же закупаются обычные химические реагенты, тогда можно ставить вопрос еще жестче: почему вообще требуется ISO 13485, относящийся к медицинским изделиям.


Тапсырыс беруші және ұйымдастырушы өкілдерінің, хатшының жауаптары

Күні:
2026-06-09 12:01:22

Автор
КУАНЫШБАЕВА ГУЛЬФАЙРУЗ БЕРИКОВНА

Шешім:
Отклонить замечания

Бас тарту себебі
Уважаемый потенциальный поставщик, в ответ на Ваше замечание, сообщаем: что Судебно-гистологическая лаборатория выполняет функции, относящиеся к лабораторной диагностике, и результаты ее деятельности носят медицинский характер. Судебно-гистологическая лаборатория осуществляет исследование образцов органов и тканей человека с использованием стандартных методов, применяемых для установления патологических изменений и диагноза (биопсия, вскрытие). Исследования направлены на выявление признаков заболеваний, воспалительных, опухолевых и токсических процессов, определяют механизм и прижизненность травм, что требует медицинской оценки тканей. Судебно-гистологическая лаборатория использует методы, идентичные клинико-диагностическим лабораториям Согласно Кодекса РК " О Здроровье народа и системе здравоохранения" от 7 июля 2020 года "360-VIЗРК