Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Құжаттаманы талқылау - Хабарламаны қарау № 700748
Хабарлама тақырыбы
Техническая спецификация
Хабарлама типі
КҚ ескертулер
Жеткізуші
МедРемТех
Жеткізуші өкілі
ИБРАИМОВА АЛИЯ КЕБЕКОВНА
Хабарды жіберу күні мен уақыты
2026-06-05 08:32:41
Хабарлама мәтіні
Просим исключить требование об обязательном одновременном наличии у производителя сертификатов ISO 9001 и ISO 13485 либо предусмотреть возможность предоставления одного из указанных сертификатов. Организатором также в ранее проводимых и действующих закупках (к примеру 17081968-1 Микротом ротационный полуавтоматический с комплектацией стандартным держателем для одноразовых ножей , стандартным держателем кассет.)) требуется наличие лишь одного сертификата ISO 13485
Стандарт ISO 13485 является специализированным международным стандартом системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий и содержит требования к обеспечению качества продукции медицинского назначения. Наличие действующего сертификата ISO 13485 подтверждает функционирование системы менеджмента качества производителя в отношении медицинских изделий.
Требование одновременного наличия сертификатов ISO 9001 и ISO 13485 не влияет на функциональные, технические и качественные характеристики закупаемого товара, а также может привести к необоснованному ограничению круга потенциальных поставщиков, поскольку значительная часть производителей медицинских изделий сертифицирована по ISO 13485 без получения отдельного сертификата ISO 9001.
В связи с изложенным просим установить требование: «Наличие сертификата ISO 13485 либо эквивалентной системы менеджмента качества производителя медицинских изделий»
Стандарт ISO 13485 является специализированным международным стандартом системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий и содержит требования к обеспечению качества продукции медицинского назначения. Наличие действующего сертификата ISO 13485 подтверждает функционирование системы менеджмента качества производителя в отношении медицинских изделий.
Требование одновременного наличия сертификатов ISO 9001 и ISO 13485 не влияет на функциональные, технические и качественные характеристики закупаемого товара, а также может привести к необоснованному ограничению круга потенциальных поставщиков, поскольку значительная часть производителей медицинских изделий сертифицирована по ISO 13485 без получения отдельного сертификата ISO 9001.
В связи с изложенным просим установить требование: «Наличие сертификата ISO 13485 либо эквивалентной системы менеджмента качества производителя медицинских изделий»
Тапсырыс беруші және ұйымдастырушы өкілдерінің, хатшының жауаптары
Күні:
2026-06-09 12:01:40
Автор
КУАНЫШБАЕВА ГУЛЬФАЙРУЗ БЕРИКОВНА
Шешім:
Отклонить замечания
Бас тарту себебі
"Уважаемый потенциальный поставщик!
В ответ на Ваше обращение сообщаем, что требования о предоставлении сертификатов ISO 9001 и ISO 13485 установлены Заказчиком в целях подтверждения происхождения товара, обеспечения его надлежащего качества, безопасности и соответствия международным стандартам производства медицинских изделий.
Указанные документы относятся непосредственно к подтверждению соответствия предлагаемого товара установленным требованиям и не являются квалификационными требованиями к потенциальному поставщику. Требования установлены ко всем участникам закупки в равной степени и не содержат указания на конкретного производителя, поставщика либо страну происхождения товара."
В ответ на Ваше обращение сообщаем, что требования о предоставлении сертификатов ISO 9001 и ISO 13485 установлены Заказчиком в целях подтверждения происхождения товара, обеспечения его надлежащего качества, безопасности и соответствия международным стандартам производства медицинских изделий.
Указанные документы относятся непосредственно к подтверждению соответствия предлагаемого товара установленным требованиям и не являются квалификационными требованиями к потенциальному поставщику. Требования установлены ко всем участникам закупки в равной степени и не содержат указания на конкретного производителя, поставщика либо страну происхождения товара."
