Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Құжаттаманы талқылау - Хабарламаны қарау № 700464
Хабарлама тақырыбы
Техническая спецификация
Хабарлама типі
КҚ түсіндіру бойынша сұрау
Жеткізуші
МедРемТех
Жеткізуші өкілі
ИБРАИМОВА АЛИЯ КЕБЕКОВНА
Хабарды жіберу күні мен уақыты
2026-06-05 08:32:08
Хабарлама мәтіні
В ранее проводимых и действующих закупках Товара гистологической области применения (к примеру 17081968-1 Микротом ротационный полуавтоматический с комплектацией стандартным держателем для одноразовых ножей , стандартным держателем кассет.))
организатором устанавливалось требование о наличии у производителя сертификата ISO 13485, при этом требование о наличии регистрационного удостоверения МЗ РК не предъявлялось.
В настоящей конкурсной документации одновременно установлены требования о наличии ISO 13485 и обязательного предоставления регистрационного удостоверения МЗ РК, что свидетельствует об отсутствии единообразного подхода к квалификационным и разрешительным требованиям к аналогичной продукции.
Просим разъяснить и привести требования конкурсной документации в соответствие с принципами прозрачности, обоснованности и недопущения ограничения конкуренции, поскольку:
• регистрационное удостоверение требуется только для медицинских изделий, подлежащих обязательной государственной регистрации;
• ISO 13485 уже подтверждает наличие системы менеджмента качества производителя медицинских изделий;
• одновременное установление данных требований без нормативного обоснования может приводить к необоснованному ограничению круга потенциальных поставщиков.
В связи с изложенным просим исключить требование о предоставлении регистрационного удостоверения МЗ РК либо предоставить нормативное и техническое обоснование его обязательности для данного предмета закупки.
организатором устанавливалось требование о наличии у производителя сертификата ISO 13485, при этом требование о наличии регистрационного удостоверения МЗ РК не предъявлялось.
В настоящей конкурсной документации одновременно установлены требования о наличии ISO 13485 и обязательного предоставления регистрационного удостоверения МЗ РК, что свидетельствует об отсутствии единообразного подхода к квалификационным и разрешительным требованиям к аналогичной продукции.
Просим разъяснить и привести требования конкурсной документации в соответствие с принципами прозрачности, обоснованности и недопущения ограничения конкуренции, поскольку:
• регистрационное удостоверение требуется только для медицинских изделий, подлежащих обязательной государственной регистрации;
• ISO 13485 уже подтверждает наличие системы менеджмента качества производителя медицинских изделий;
• одновременное установление данных требований без нормативного обоснования может приводить к необоснованному ограничению круга потенциальных поставщиков.
В связи с изложенным просим исключить требование о предоставлении регистрационного удостоверения МЗ РК либо предоставить нормативное и техническое обоснование его обязательности для данного предмета закупки.
Тапсырыс беруші және ұйымдастырушы өкілдерінің, хатшының жауаптары
Күні:
2026-06-09 12:02:27
Автор
КУАНЫШБАЕВА ГУЛЬФАЙРУЗ БЕРИКОВНА
Шешім:
Отклонить замечания
Бас тарту себебі
Уважаемый потенциальный поставщик, в ответ на Ваше замечание, сообщаем: что Судебно-гистологическая лаборатория выполняет функции, относящиеся к лабораторной диагностике, и результаты ее деятельности носят медицинский характер. Судебно-гистологическая лаборатория осуществляет исследование образцов органов и тканей человека с использованием стандартных методов, применяемых для установления патологических изменений и диагноза (биопсия, вскрытие). Исследования направлены на выявление признаков заболеваний, воспалительных, опухолевых и токсических процессов, определяют механизм и прижизненность травм, что требует медицинской оценки тканей. Судебно-гистологическая лаборатория использует методы, идентичные клинико-диагностическим лабораториям Согласно Кодекса РК " О Здроровье народа и системе здравоохранения" от 7 июля 2020 года "360-VIЗРК.
